{"id":6617,"date":"2025-02-02T11:07:24","date_gmt":"2025-02-02T11:07:24","guid":{"rendered":"https:\/\/farmaciayderecho.com\/?p=6617"},"modified":"2025-02-02T11:32:07","modified_gmt":"2025-02-02T11:32:07","slug":"spd-la-nueva-legislacion-farmaceutica-catalana-un-cambio-negativo-en-la-farmacia-comunitaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/farmaciayderecho.com\/en\/2025\/02\/02\/spd-la-nueva-legislacion-farmaceutica-catalana-un-cambio-negativo-en-la-farmacia-comunitaria\/","title":{"rendered":"SPD: la nueva legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica catalana. Un cambio negativo en la farmacia comunitaria"},"content":{"rendered":"

<\/h2>\n\n\n\n

El Decreto 15\/2025, aprobado el 28 de enero de 2025 <\/a>en Catalu\u00f1a, introduce una serie de novedades orientadas a modernizar y regular de forma espec\u00edfica la prestaci\u00f3n del servicio de seguimiento farmacoterap\u00e9utico mediante sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n (SPD) en las oficinas de farmacia. Vaya por delante que el seguimiento, la calidad y el control es algo siempre necesario, m\u00e1xime cuando se trata de medicamentos y de salud. Ahora bien, esta normativa contempla obligaciones que pueden generar una gran discriminaci\u00f3n en las farmacias por crear, legalmente, cargas que posiblmente solo unas pocas puedan asumirlas. A continuaci\u00f3n vamos a dar unas primera pinceladas.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n
\n\n\n\n

Requisitos del local<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Se establecen nuevos requisitos para ofrecer el servicio de SPD que obligan a implementar mejoras o a redise\u00f1ar el local de la farmacia con obras y los consiguientes tr\u00e1mites administrativos. As\u00ed, la farmacia debe disponer de un espacio dedicado y adecuado para la preparaci\u00f3n de los SPD, asegurando condiciones \u00f3ptimas de higiene y organizaci\u00f3n. Esa zona del local solo ser\u00e1 para hacer el SPD y supone reservar metros solo para dar el servicio. Si no es rentable la farmacia ver\u00e1 que no compensa y pasar\u00e1 igual que con la formulaci\u00f3n magistral, servicio que se ha venido dejando de ofrecer por las necesidades de espacio y material, as\u00ed como poco beneficio.<\/p>\n\n\n\n

Se impone tambi\u00e9n que la farmacia disponga de una zona de almacenamiento y sistemas de almacenamiento que aseguren la conservaci\u00f3n adecuada de los medicamentos, protegi\u00e9ndolos de factores ambientales que puedan afectar su eficacia. Esta zona tiene que ser diferentes de la zona de dispensaci\u00f3n y de la zona donde se almacenen los medicamentos para la dispensaci\u00f3n ordinaria, y tiene que estar situada lo m\u00e1s cerca posible de la zona de preparaci\u00f3n. Nuevamente, las farmacias peque\u00f1as no podr\u00e1n asumir la elaboraci\u00f3n de SPD sin arriesgarse a sanciones.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Protocolos y est\u00e1ndares de calidad<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

El decreto establece la necesidad de definir protocolos espec\u00edficos para la elaboraci\u00f3n, control de calidad y seguimiento de los tratamientos, lo que implica la elaboraci\u00f3n de gu\u00edas operativas y la implementaci\u00f3n de medidas de seguridad que minimicen riesgos y errores en la dosificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Es interesante el art. 24 que contempla la aprobaci\u00f3n de un sistema de garant\u00eda de calidad que abarque todos los procesos, procedimientos, operaciones y actuaciones relacionados con el servicio de seguimiento farmacoterap\u00e9utico con sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n, desde la dispensaci\u00f3n de la medicaci\u00f3n prescrita, su custodia, manipulaci\u00f3n y preparaci\u00f3n de los dispositivos SPD, las evaluaciones farmac\u00e9uticas y farmacoterap\u00e9uticas, hasta la entrega de los dispositivos SPD al o a la paciente. Tambi\u00e9n tiene que incluir la supervisi\u00f3n de los puntos y procesos cr\u00edticos, as\u00ed como la documentaci\u00f3n que justifique la toma de decisiones final. <\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, se instituyen mecanismos de supervisi\u00f3n y auditor\u00eda peri\u00f3dica para garantizar el cumplimiento de los est\u00e1ndares de calidad y seguridad en la prestaci\u00f3n del servicio.<\/p>\n\n\n\n

Sin perjuicio de que es necesario que haya seguridad en la calidad y que los protocolos son necesarios, la exahustividad de la norma parece conducir a que s\u00f3lo determinadas farmacias que tengan un volumen de negocio suficiente puedan implementar todos los requisitos. Esto puede llevar a que finalmente el SPD lo asuma la propia administraci\u00f3n y las farmacias puedan quedar fuera de la dispensaci\u00f3n en SPD, sobre todo a pacientes institucionalizados.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

SPD a terceros: Un paralelismo con la formulaci\u00f3n magistral y una posible agon\u00eda del servicio del SPD (y la farmacia comunitaria)<\/h2>\n\n\n\n

Ahora bien, a diferencia de lo que ha ocurrido con la formulaci\u00f3n magistral, en la que hoy en d\u00eda se externaliza la formulaci\u00f3n a terceros, la norma catalana dice expresamente que los dispositivos SPD se tienen que preparar en la misma oficina de farmacia en la que se han dispensado los medicamentos objeto de este servicio. Por tanto, eliminado el SPD a terceros<\/a>, la farmacia con las exigencias que se imponen directamente renunciar\u00e1 a hacer SPD y esto se traduce en tres cuestiones: <\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. El SPD que ha demostrado que permite un ahorro en medicamentos y, sobre todo, en estancias hospitalarias dejar\u00e1 de utilizarse progresivamente (ir\u00e1 de la mano de las multas a las farmacias). <\/li>\n\n\n\n
  2. La Administraci\u00f3n ver\u00e1 su oportunidad para cubrir esa necesidad y la dispensaci\u00f3n dejar\u00e1 de hacerla la farmacia. El emblistado se har\u00e1 posiblemente por empresas privadas, como ocurre en algunos pa\u00edses europeos. Esto no ser\u00e1 m\u00e1s barato, pero s\u00ed ir\u00e1 matando poco a poco a la farmacia comunitaria que tanto defendemos.<\/li>\n\n\n\n
  3. La farmacia cada vez ser\u00e1 m\u00e1s pobre. Su reinvenci\u00f3n es cada vez m\u00e1s dificil y lo que siempre ha sido un seguro (la dispensaci\u00f3n de medicamentos) dejar\u00e1 de serlo, sobre todo si se tiene en cuenta la pir\u00e1mide poblacional y c\u00f3mo los ciudadanos cada vez m\u00e1s tienen enfermedades cr\u00f3nicas que son objeto de SPD.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
    \n\n\n\n

    Otras cuestiones<\/h2>\n\n\n\n

    El decreto asume la institucionalizaci\u00f3n de los mayores <\/a>que est\u00e1n en residencias. Esto es ya de por s\u00ed un tema que merecer\u00eda por s\u00ed solo un debate jur\u00eddico que alcanza temas derechos fundamentales, pero tambi\u00e9n civiles.<\/p>\n\n\n\n

    Por otro lado, se establecen iguales requisitos para la elaboraci\u00f3n de SPD de forma manual o bien utilizando sistemas automatizados o semiautomatizados. Esto parece que no tiene mucho sentido y penaliza la automatizaci\u00f3n, lo que tambi\u00e9n merece un debate jur\u00eddico.<\/p>\n\n\n\n

    Tambi\u00e9n se abre un interesante debate jur\u00eddico con la limitaci\u00f3n de la elecci\u00f3n de farmacia por los centros residenciales, ya que solo podr\u00e1n elegir aquella que preste el servicio en la misma \u00e1rea b\u00e1sica de salud del centro residencial o en una adyacente a la de ubicaci\u00f3n del centro. Aqu\u00ed la CNMC nuevamente se posicionar\u00e1 hablando de limitaci\u00f3n del mercado y de la competencia.<\/p>\n\n\n\n

    Finalmente, no se prev\u00e9 nada en relaci\u00f3n a si el servcio se podr\u00e1 cobrar o no, lo que creo que es un acierto. Pero se deja a la farmacia a los pies de los caballos ya que no se prev\u00e9 ning\u00fan incentivo o subvenci\u00f3n espec\u00edficas para la implementaci\u00f3n de estos sistemas. Si se quiere que las farmacias ofrezcan el servicio con independencia de su tama\u00f1o y n\u00famero de SPDs que realicen, y se garantice que puedan adaptarse a los nuevos requerimientos sin verse perjudicadas financieramente, es preciso un importante an\u00e1lisis econ\u00f3mico que creo que no se ha hecho.<\/p>\n\n\n\n

    Si tienes alguna pregunta no dudes en dejar un comentario o contactar con nosotros a trav\u00e9s del tel\u00e9fono\u00a0911 126 250<\/strong>\u00a0o email\u00a0info@farmaciayderecho.com\u00a0<\/p>\n\n\n\n

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