Primer análisis del proyecto de RD que regula la venta de determinados medicamentos por Internet.

El Ministerio de Sanidad tiene colgado en su web http://www.msc.es/normativa/docs/Rdtelematicosmedicamentos.pdf el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la venta por procedimientos telemáticos de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Es decir, este real decreto es la normativa de desarrollo del art. 2.5 de la Ley de Garantías, y a través de ella, se establecen los requisitos para que las llamadas OTCs puedan venderse desde la farmacia a través de un canal diferente al actual: por internet.

Más de una vez he dicho que Internet ha venido para quedarse y que las boticas tenían que actualizarse. De hecho ayer, en este blog, comencé a hacer una encuesta para ver cómo están las farmacias en la red. Pues bien, la actualidad manda. Primero desde Europa y, luego, ya (por fin) desde nuestro Gobierno se empiezan a poner las bases para que todo ello quede revestido de legalidad (clara)

Si bien, desde mi punto de vista, este real decreto es poco ambicioso, no hay duda que es un avance incuestionable. Por ello, veamos qué dice el Proyecto:

1. Qué se puede vender: medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripción médica

2. Quiénes pueden vender: las oficinas de farmacia abiertas al público, legalmente autorizadas, que hayan efectuado la notificación de esta actividad conforme a lo previsto en el RD.

3. Qué garantías tiene la dispensación: La venta debe ser realizada con la intervención de un farmacéutico, desde su oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado. No pueden intervenir intermediarios, a excepción de la persona, física o jurídica, que efectúe el transporte bajo responsabilidad del farmacéutico.

4. ¿Puede haber venta cruzada, regalos, premios? No. No podrán realizarse regalos, premios, obsequios, concursos, bonificaciones o actividades similares como medios vinculados a la promoción o venta al público de medicamentos a través de procedimientos telemáticos, sin perjuicio de los descuentos sobre el precio de venta que se contemplen en la normativa vigente.

5. Cómo saben si soy o no farmacia legal: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios creará un sitio web donde se incluirá la información de las farmacias autorizadas y también lo harán las CCAA. Además, habrá un logo que deberá estar en la página web de la farmacia.

6. Sobre el dominio: El nombre de dominio tiene que haber sido registrado por el titular o uno de los titulares de la oficina de farmacia.

7. Sobre la web: Además de los requisitos de la LSSI habrá otros como los datos administrativos de la Farmacia, las vacaciones o el período de entrega de los medicamentos, entre otros.

8. Protección de datos: se hace especial hincapié en la garantía de la protección de datos.

9. Otros temas (pero no los únicos): La entrega al paciente del medicamento irá acompañada de la información necesaria para que el paciente pueda utilizar el servicio de seguimiento farmacoterapéutico por parte del farmacéutico. La farmacia no podrá aceptar devoluciones.

A vueltas con la farmacia online: su justificación y la necesidad de que se regule.

Esta semana hemos leído en diversos medios que sólo las farmacias con sede física van a poder vender medicamentos online. Lo cierto es que, como ya dije en un post anterior cuando hablaba de la lista única de farmacias online (http://wp.me/p2guiz-3l), al día de hoy la normativa española no permite la venta de medicamentos online, por lo que precisamos la voluntad del legislativo para cambiar el actual marco normativo, tal y como ha pasado recientemente en Francia.

¿Cuál es la situación actual?

Nuestra Ley de Garantías, en lo referente a dispensación, diferencia entre medicamentos sujetos a prescripción médica y los que no. Los primeros en ningún caso se podrán vender por correspondencia o a través de medios telemáticos, pero los segundos sí, una vez se proceda al desarrollo normativo del art. 1.5. de dicha norma. El legislador en este caso no tiene libertad absoluta sino que está sujeto a límites que ha de respetar en todo caso y que vienen previstos en el citado art. 1.5. Ley de Garantías. Son los siguientes:
• que se dispense en oficina autorizada
• que haya una intervención del farmacéutico, previo asesoramiento personalizado
• que se cumpla la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta.

Y, ¿por qué después de más de 6 años desde la aprobación de la Ley de Garantías hay que moverse?

Confluyen diversos aspectos:

1. La Unión Europea manda. Debe transponerse a nuestro derecho español la Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011 que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2011_62/dir_2011_62_es.pdf

2. Además la Comisión Europea ha comenzado a actuar: ha hecho una consulta pública sobre un logotipo común para las farmacias legales en internet, (eso que algunos llaman sello), que finalizaba el 17 de enero 2013 . Lo que busca la Comisión es que todas las farmacias (no almacenes) que operen online en Europa, vendiendo medicamentos de uso humano a distancia puedan quedar identificadas por los clientes como sitios seguros donde comprar medicamentos legales.

3. Es un hecho que el mercado online se mueve y ha de garantizarse, en la medida de lo posible, el derecho a la salud. En este sentido es revelador el informe de Sempora Consulting, realizado para el Reino Unido que es, en cierta forma, extrapolable a otros países europeos como España, todo ello sin perjuicio de las diferencias estructurales de las farmacias y de la ventaja que en España supone tener una farmacia cerca para el 99% de la población. Este informe revela el posible aumento de la venta online de medicamentos.

¿Qué dice el informe de Sempora Consulting, de septiembre de 2012? (http://www.sempora.com/fileadmin/fm-dam/Pressemeldungen/new120910_SEMPORA_Pharmacy_Survey_Press_Release_Final.pdf):
• Alrededor del 14% de los consumidores del Reino Unido que aún no compran en las farmacias en línea, lo harán durante los próximos 12 meses. El 36% de los que ya compran dicen que comprarán más online.
• De los actuales compradores de farmacia, ya compran en línea en el Reino Unido alrededor del 13%, pero llega al 25% en el rango de edad de 25-34 años.
• En el mercado de farmacia de Alemania compran online el 27% de los consumidores.
• Hay más posibilidades de crecimiento para este sector en el Reino Unido.
• Las razones para comprar en la farmacia online han sido: precio, libertad para comprar en cualquier momento, mayor stock y entrega a domicilio. Sólo un 4% justificó la compra online por no tener cerca una farmacia física.
• El 49% de las personas preguntadas pudo decir el nombre de una farmacia online.
• Otro impulsor clave para el crecimiento sería la receta electrónica, que permitiría a las personas designar a un dispensario de su elección, incluyendo las farmacias por internet.
• Dos tercios de los encuestados dijeron que les gustaría tener recetas dispensadas electrónicamente.

4. El Ministerio de Sanidad es consciente de la venta de medicamentos por internet, de su volumen, así como del peligro para la salud que conlleva. Por ello tiene activa una campaña contra la venta ilegal de medicamentos por internet
http://www.aemps.gob.es/informa/campannas/medIlegales/home.htm. En esta campaña se insta a no comprar en webs ilegales, pero el problema es que a día de hoy en España no hay sitios legales.

A la vista de todo ello se pueden sacar varias conclusiones:

1. Se necesita con urgencia el desarrollo de la Ley de Garantías.
2. Vamos tarde y hay que ser proactivo.
3. Deberán agilizarse todos los trámites desde las Administraciones y Colegios para que se pueda tener presencia en internet con venta de medicamentos sin prescripción cuanto antes mejor. La tramitación ha de ser sencilla.
4. Debería empezar a pensarse en la venta con prescripción: para eso está la receta electrónica y ello no debiera demorarse mucho. Esto supone la modificación de la Ley de Garantías.
5. La farmacia española siempre ha demostrado su compromiso con la defensa de la salud y, con el vigente sistema, tener presencia en Internet no debe cambiar esa forma de actuar, por el contrario es una garantía inequívoca para una correcta dispensación y satisfacción del consumidor/paciente.
6. La farmacia online no será una mera tienda, sino un lugar de protección de la salud donde el farmacéutico, como profesional, debe estar para resolver consultas como si fuera en su farmacia física. Eso es un gran valor añadido respecto a webs ilegales pero debe concretarse bien cómo se canalizarán las consultas.
7. Estamos ante un cambio importante y todos los eslabones de la cadena del medicamento se deben implicar en beneficio de los ciudadanos y su salud.

Sobre la lista única de farmacias online

Acabo de leer en El Global del 26 octubre que Sanidad hará una lista única de farmacias ‘online’ legales (http://www.elglobal.net/elglobal/articulo.aspx?idart=684681&idcat=784&tipo=2).

Esto me llama poderosamente la atención por dos razones, la primera porque la Administración comenzaría a tomar medidas para que las farmacias puedan posicionarse en las redes sociales e Internet (eso que llamamos Farmacia 2.0) y, la segunda, porque si realmente quiere hacerse una lista de farmacias online podríamos estar asistiendo al inicio en el cambio de muchos conceptos clásicos, lo que indudablmente implicaría importantes modificaciones jurídicas.

Por otro lado, esta noticia no puede leerse sin saber que el Consejo de Ministros del día 19 de octubre aprobó el anteproyecto de reforma de la Ley de Garantías y, según consta en www.lamoncloa.gob.es, “se pondrá una atención especial y activa a la venta de medicamentos por Internet, prohibiéndose la venta a domicilio y la publicidad de estos, dado el preocupante número de ventas ilegales registrado el año pasado en esta materia”.

Veamos los interrogantes:

• Hoy por hoy las farmacias con su nombre no pueden tener presencia en Internet tal y como ya traté en otro post (http://wp.me/p2guiz-2l) , por tanto el planteamiento desde Sanidad de listar las farmacias online significa que estas podrán tener su web e interactuar desde ella. Se trata de un primer paso importante que precisa aclarar las dificultades interpretativas de la ley hoy vigente y, además, un posicionamiento claro desde los Colegios Profesionales (hoy en algunos se tolera y en otros se prohíbe).

• Que haya un listado de farmacias online ¿significa que esas farmacias pueden vender medicamentos? Hoy, con la legislación vigente, claramente no se puede y, además, no parece que vaya a haber cambios en este punto a la vista del Consejo de Ministros del 19 de octubre, donde se sostuvo la necesidad de prohibición de la venta a domicilio de medicamentos y su publicidad. Por tanto, tendríamos sólo farmacias online que podrían vender parafarmacia (lo que ya hacen algunas, ya sea con su nombre o con otro nombre comercial).
Mi pregunta entonces es la siguiente: ¿necesitamos un listado de farmacias online para vender parafarmacia? Creo que no. El listado sólo tiene sentido si lo enlazamos con el medicamento y la necesidad de combatir medicamentos fraudulentos y/o falsificados.

• ¿Cuál va a ser el estatuto jurídico de las farmacias online?, ¿tienen que depender de una farmacia autorizada físicamente o, es posible una exclusivamente online? ¿Podría significar esto que hay una posibilidad de apertura online? O ¿incluso una especie de apertura libre online?
Supongo que, al menos en un primer momento, las farmacias online irán ligadas a la farmacia física autorizada, lo que permitiría un mejor y mayor control de las mismas por parte de la Administración sanitaria.
Por otro lado, no puede olvidarse que el reconocimiento de la farmacia online supondrá la necesidad de delimitar los requisitos específicos necesarios para su funcionamiento y, entre otras cosas, podría haber un pronunciamiento sobre si la titularidad también deberá ir de la mano de la propiedad o, por el contrario, cabrá la posibilidad de crear sociedades mercantiles y la entrada de socios no farmacéuticos.